Согласно статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 г. 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Как правило, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство ребенка дается одним из родителей или иным законным представителем.

Медицинское вмешательство в ряде случаев имеет необязательный характер. Родитель вправе отказаться от проведения медицинского вмешательства ребенку, однако при этом медицинским работником должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа.

При медицинском вмешательстве работником лечебного учреждения в обязательном порядке оформляется добровольное согласие.

Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медицинским работником гражданину предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином.